ИСТОЧНИК СИЛЫ ПРЕПАРАТА СМЕКТА® В ЕГО ПРИРОДНОМ ПРОИСХОЖДЕНИИ
Дата публикации: 15.02.2021.
Дата обновления: 14.09.2023.
Время на чтение: 5 мин.
Смектит диоктаэдрический является глиной природного происхождения с отличительными свойствами, которые лежат в основе его специфического механизма действия1-3:
- Адсорбирующие свойства: природная глина способна поглощать ряд веществ в желудочно-кишечном тракте, таких как бактерии, вирусы, токсины, газы.
- Обволакивание слизистой оболочки кишечника: благодаря своему минеральному составу (филлосиликат) и пластинчатой структуре смектит диоктаэдрический обладает малой растворимостью и его частицы могут агрегироваться, образуя защитный барьер, покрывающий эпителий кишечника.
- Абсорбирующие свойства: глины по своей природе гидрофильны и могут поглощать избыток воды по капиллярному механизму между частицами глины, а также через пористость структурных пластин.
Природная глина, добываемая из карьеров, соответствующих определенным критериям3
- Подходящее сырье со стабильной глинистой структурой: глина должна обладать высокой минералогической чистотой, содержать нужные катионы в межклеточных пространствах и иметь слабые электростатические силы, что придает ей хорошую способность к гидратации.
- Однородность слоев глины: достаточная стабильность и высокая чистота необходимы для промышленной эксплуатации согласно принципам надлежащего качества.
Завод в Л’Иль-сюр-ла-Сорг на юге Франции производит сырье для препарата Смекта®, завод в Дрё (Нормандия) занимается фасовкой препарата.
Чтобы обеспечить оптимальный уровень качества и благоприятный профиль безопасности, от экстракции до заключительного этапа упаковки в саше проводится около 90 различных тестов4 и анализов. Результаты анализов или данные по оценке безопасности содержатся в файле регистрационного досье, одобренного органами , здравоохранения всех стран, в которых продается препарат Смекта®.
Ответственное отношение к людям и окружающей среде
В отношении процесса производства препарата Смекта® были приняты соответствующие меры для минимизации воздействия на окружающую среду, ограничения ущерба биологическому равновесию и для защиты природной среды. Эти обязательства соблюдаются на производственных площадках, получивших сертификаты соответствия за выполнение рекомендованных мер по защите окружающей среды (сертификат ISO 14001 и сертификат ISO 14000 для завода в Л’Иль-сюр-ла-Сорг) в течение 16 лет.
Кроме того, в «Майоли Групп» существуют различные инициативы, направленные на сокращение потребления воды и энергии, а также на частичную или полную переработку отходов.
Приверженность «Майоли Групп» принципам защиты окружающей среды была удостоена премии CSR (Corporate Social Responsibility, Корпоративная социальная ответственность) за производственную площадку в Л’Иль-сюр-ла-Сорг в 2018 году.
*Смекта® была выпущена на рынок в 1975 году. №1 по уровню знания среди конечных потребителей, по данным Ipsos Comcon, RTGI, 1кв. 2020. Все 25-55 испытывали диарею за последние 3 мес.
* Диосмектит представляет собой глину природного происхождения.
1. Carretero M.I., Pozo M. Applied Clay Science 200;46: 73–80.
2. Ghadiri M., Chrzanowsk W., Rohanizadeh R. Biomedical applications of cationic clay minerals. RSC Adv. 2015;5:29467–81.
3. Rautureau Rautureau M., Liewig N., Gomes C., Katou- zian-Safadi M. Argiles et santé. Propriétés et thérapies. Éditions Lavoisier, 2010.
4. Internal factory source.
5. Cumulatively, postmarketing exposure to diosmectite. PSUR on the 11 january 2019.
6. Pèrez-Gaxiola G. et al. Smectite for acute infectious diarrhoea in children. Cochrane Database Syst Rev 2018;4:CD011526.