ОБЯЗАТЕЛЬСТВА MAYOLY GROUP В ОТНОШЕНИИ ПРЕПАРАТА СМЕКТА®
Дата публикации: 15.02.2021.
Дата обновления: 14.09.2023.
Время на чтение: 9 мин.
Сохранять здоровье, используя средства натурального происхождения, стало приоритетом для многих пациентов и медицинских работников, которые хотят пользоваться преимуществами натуральных компонентов без каких-либо компромиссов в отношении защиты окружающей среды. Поэтому «Майоли Групп» было решено принять соответствующие обязательства и разработать настоящее заявление в отношении препарата Смекта®.
3аявление в отношении препарата Смекта®
ПРЕДПОЧТЕНИЕ НАТУРАЛЬНЫМ КОМПОНЕНТАМ
Смектит диоктаэдрический, действующее вещество препарата Смекта®, представляет собой глину 100% натурального происхождения*.
РЕАЛИЗАЦИЯ СОЦИАЛЬНОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ
Процесс производства препарата Смекта® предполагает ответственное отношение к людям и окружающей среде; были приняты соответствующие меры для минимизации воздействия на окружающую среду, ограничения ущерба биологическому равновесию и для защиты природной среды.
ЗАБОТА О ЛЮДЯХ ПО ВСЕМУ МИРУ
Смекта® — это выбор медицинских работников и пациентов в более чем 70 странах мира.
ФОКУС НА ИССЛЕДОВАНИЯ И ИННОВАЦИИ
В исследовательской лаборатории компании MAYOLY GROUP создается будущее: в ней непрерывно ведутся поиски и изучение медицинской глины следующего поколения.
СОХРАНЕНИЕ ПРИРОДНОГО ПОТЕНЦИАЛА
Препарат Смекта® производится по уникальной технологии с сохранением свойств натуральной глины и ее терапевтического потенциала.
ОПТИМАЛЬНЫЙ УРОВЕНЬ ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЛАГОПРИЯТНЫЙ ПРОФИЛЬ БЕЗОПАСНОСТИ
Уровень эффективности и профиль безопасности препарата Смекта® у детей и взрослых были оценены в ходе многочисленных клинических исследований. Благоприятный профиль безопасности препарата был подтвержден обширным опытом реального применения. Более 688 миллионов пациентов получили препарат Смекта® с 1975 года1.
ПРЕПАРАТ ПРОИЗВЕДЕН ВО ФРАНЦИИ
Завод в Л’Иль-сюр-ла-Сорг на юге Франции производит сырье для лекарственного препарата Смекта®, завод в Дрё (Нормандия) занимается фасовкой препарата.
ПРОЗРАЧНОСТЬ
Компания MAYOLY GROUP осуществляет этичную, ответственную и прозрачную профессиональную деятельность.
Краткая инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата СМЕКТА® (SMECTA®).
Регистрационный номер: ПN015155/01. МНН: смектит диоктаэдрический. Форма выпуска: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 3 г (пакетики, по 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 пакетиков вместе с инструкцией в картонной пачке). Фармакотерапевтическая группа: противодиарейное средство. Код АТХ: А07ВС05.
Фармакологические свойства: смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых, обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника. Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника. Адсорбция холерного токсина (энтеротоксина) наблюдается через 30 мин. после инкубации in vitro, связывание вирионов ротавируса — через 1 ч.
Показания к применению: лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнение к пероральной регидратации) и у взрослых; симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых; симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.
Противопоказания: гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ; детский возраст до 2 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания: применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности и во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы: перед применением следует приготовить суспензию. Дозировка препарата должна быть подобрана в соответствии с возрастом. Перед приемом препарата необходимо ознакомиться с полной инструкцией по медицинскому применению.
Побочное действие: часто — запор, нечасто — рвота, сыпь.
Условия хранения: при температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года. Условия отпуска: отпускают без рецепта. Полная информация содержится в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Смекта®.
Производитель: «Бофур Ипсен Индастри», 28100 Франция, Дре, Рю Эт Виртон.
Владелец регистрационного удостоверения: «ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА», Франция.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА», 109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23. Тел.: +7 (495) 796-87-68, факс: +7 (495)796-87-69.
SCA-RU-000441
Краткая инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Смекта®, паста для приема внутрь, 3 г.
Регистрационный номер: ЛП-003401. МНН: смектит диоктаэдрический. Форма выпуска: паста для приема внутрь, 3 г (по 6, 8, 10, 12 или 14 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной). Фармакотерапевтическая группа: противодиарейное средство. Код АТХ: А07ВС05.
Фармакологические свойства: смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых, обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника. Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Адсорбция холерного токсина (энтеротоксина) наблюдается через 30 мин. после инкубации in vitro, связывание вирионов ротавируса — через 1 ч.
Показания к применению: лечение острой диареи у детей старше 2 лет в дополнение к пероральной регидратации и у взрослых; симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых; симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.
Противопоказания: гиперчувствительность к действующему веществу или к одному из вспомогательных веществ.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания: применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности и во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы: пакетик пасты необходимо размять между пальцами перед его открытием, доведя до жидкого состояния. Содержимое пакетика может быть проглочено неразведенным или смешано с небольшим количеством воды перед приемом. Дозировка препарата должна быть подобрана в соответствии с возрастом. Перед приемом препарата необходимо ознакомиться с полной инструкцией по медицинскому применению.
Побочное действие: часто — запор, нечасто — рвота, сыпь.
Условия хранения: при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года. Условия отпуска: отпускают без рецепта. Полная информация содержится в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Смекта®.
Производитель: «Бофур Ипсен Индастри», Рю Эт Виртон – 28100 Дрё, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения: «ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА САС», Франция.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА», 109147, г. Москва, ул. Таганская, д.17-23. Тел.: +7(495)796-87-68, факс: +7(495)796-87-69.
SCA-RU-000433