Обязательства Mayoly Group в отношении препарата Смекта®
При диарее > Обязательства Mayoly Group в отношении препарата Смекта®

ОБЯЗАТЕЛЬСТВА MAYOLY GROUP В ОТНОШЕНИИ ПРЕПАРАТА СМЕКТА®

Сохранять здоровье, используя средства натурального происхождения, стало приоритетом для многих пациентов и медицинских работников, которые хотят пользоваться преимуществами натуральных компонентов без каких-либо компромиссов в отношении защиты окружающей среды. Поэтому «Майоли Групп» было решено принять соответствующие обязательства и разработать настоящее заявление в отношении препарата Смекта®.

3аявление в отношении препарата Смекта®

ПРЕДПОЧТЕНИЕ НАТУРАЛЬНЫМ КОМПОНЕНТАМ

Предпочтение натуральным компонентам

Смектит диоктаэдрический, действующее вещество препарата Смекта®, представляет собой глину 100% натурального происхождения*.

РЕАЛИЗАЦИЯ СОЦИАЛЬНОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ

Реализация социальной ответственности

Процесс производства препарата Смекта® предполагает ответственное отношение к людям и окружающей среде; были приняты соответствующие меры для минимизации воздействия на окружающую среду, ограничения ущерба биологическому равновесию и для защиты природной среды.

ЗАБОТА О ЛЮДЯХ ПО ВСЕМУ МИРУ

Забота о людях по всему миру

Смекта® — это выбор медицинских работников и пациентов в более чем 70 странах мира.

ФОКУС НА ИССЛЕДОВАНИЯ И ИННОВАЦИИ

Фокус на исследования и инновации

В исследовательской лаборатории компании MAYOLY GROUP создается будущее: в ней непрерывно ведутся поиски и изучение медицинской глины следующего поколения.

СОХРАНЕНИЕ ПРИРОДНОГО ПОТЕНЦИАЛА

Сохранение природного потенциала

Препарат Смекта® производится по уникальной технологии с сохранением свойств натуральной глины и ее терапевтического потенциала.

ОПТИМАЛЬНЫЙ УРОВЕНЬ ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЛАГОПРИЯТНЫЙ ПРОФИЛЬ БЕЗОПАСНОСТИ

Оптимальный уровень эффективности, благоприятный профиль безопасности

Уровень эффективности и профиль безопасности препарата Смекта® у детей и взрослых были оценены в ходе многочисленных клинических исследований. Благоприятный профиль безопасности препарата был подтвержден обширным опытом реального применения. Более 688 миллионов пациентов получили препарат Смекта® с 1975 года1.

ПРЕПАРАТ ПРОИЗВЕДЕН ВО ФРАНЦИИ

Препарат произведен во Франции

Завод в Л’Иль-сюр-ла-Сорг на юге Франции производит сырье для лекарственного препарата Смекта®, завод в Дрё (Нормандия) занимается фасовкой препарата.

ПРОЗРАЧНОСТЬ

Прозрачность

Компания MAYOLY GROUP осуществляет этичную, ответственную и прозрачную профессиональную деятельность.

Краткая инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата СМЕКТА® (SMECTA®).

Регистрационный номер: ПN015155/01. МНН: смектит диоктаэдрический. Форма выпуска: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 3 г (пакетики, по 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 пакетиков вместе с инструкцией в картонной пачке). Фармакотерапевтическая группа: противодиарейное средство. Код АТХ: А07ВС05.

Фармакологические свойства: смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых, обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника. Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника. Адсорбция холерного токсина (энтеротоксина) наблюдается через 30 мин. после инкубации in vitro, связывание вирионов ротавируса — через 1 ч.

Показания к применению: лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнение к пероральной регидратации) и у взрослых; симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых; симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

Противопоказания: гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ; детский возраст до 2 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности и во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы: перед применением следует приготовить суспензию. Дозировка препарата должна быть подобрана в соответствии с возрастом. Перед приемом препарата необходимо ознакомиться с полной инструкцией по медицинскому применению.

Побочное действие: часто — запор, нечасто — рвота, сыпь.

Условия хранения: при температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Условия отпуска: отпускают без рецепта. Полная информация содержится в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Смекта®.

Производитель: «Бофур Ипсен Индастри», 28100 Франция, Дре, Рю Эт Виртон.

Владелец регистрационного удостоверения: «ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА», Франция.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА», 109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23. Тел.: +7 (495) 796-87-68, факс: +7 (495)796-87-69.

SCA-RU-000441

Краткая инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Смекта®, паста для приема внутрь, 3 г.

Регистрационный номер: ЛП-003401. МНН: смектит диоктаэдрический. Форма выпуска: паста для приема внутрь, 3 г (по 6, 8, 10, 12 или 14 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной). Фармакотерапевтическая группа: противодиарейное средство. Код АТХ: А07ВС05.

Фармакологические свойства: смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых, обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника. Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Адсорбция холерного токсина (энтеротоксина) наблюдается через 30 мин. после инкубации in vitro, связывание вирионов ротавируса — через 1 ч.

Показания к применению: лечение острой диареи у детей старше 2 лет в дополнение к пероральной регидратации и у взрослых; симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых; симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

Противопоказания: гиперчувствительность к действующему веществу или к одному из вспомогательных веществ.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности и во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы: пакетик пасты необходимо размять между пальцами перед его открытием, доведя до жидкого состояния. Содержимое пакетика может быть проглочено неразведенным или смешано с небольшим количеством воды перед приемом. Дозировка препарата должна быть подобрана в соответствии с возрастом. Перед приемом препарата необходимо ознакомиться с полной инструкцией по медицинскому применению.

Побочное действие: часто — запор, нечасто — рвота, сыпь.

Условия хранения: при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Условия отпуска: отпускают без рецепта. Полная информация содержится в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Смекта®.

Производитель: «Бофур Ипсен Индастри», Рю Эт Виртон – 28100 Дрё, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения: «ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА САС», Франция.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА», 109147, г. Москва, ул. Таганская, д.17-23. Тел.: +7(495)796-87-68, факс: +7(495)796-87-69.

SCA-RU-000433